初心如磐 助力国产mRNA跑出加速度

2023-05-15 16:42:53     来源:

回顾领航者的路线,可以窥见,医疗行业的弄潮儿“有所谓”必将有所为,是那份“敬佑生命”的初心和使命以及对生命健康领域探索的决心,才让他们抓住时代的浪潮,拓宽前行的道路。

李航文就是这样的一个“领航者”, 2016年,李航文放弃了包括辉瑞在内的多家垂直领域内知名公司的offer,毅然回国,扎根上海张江药谷。国内首家、全球领先开展mRNA创新疫苗研发生产及纳米脂质体包裹递送技术服务的平台型创新药企——斯微(上海)生物科技股份有限公司正式成立。

斯微名字的由来,跟李航文的研究经历有关。他在美国时长期专注于“cancer stem cells”(肿瘤干细胞)相关的Micro RNA(微小核糖核酸)研究,其中的stem有“茎、干”的含义,寓意任何一件事的基石,同时S发音“si”,直译即为“斯”。而“微”则取自Micro RNA(微小核糖核酸)。也因此,斯微生物公司英文命名为stemirna,即stem+RNA。

这是中国第一家既有治疗性药物又有疫苗的公司,除了要从技术上打破欧美对mRNA的行业垄断,还有一系列产业化问题需要面对,创业难度可想而知。要解决这些问题,靠的不只是信念,还需要有创业者的无畏和企业家的眼光。

作为中国和亚洲成立最早的mRNA创新型平台企业,斯微生物始终坚持源头创新,打破海外“卡脖子”技术难题。斯微生物联合创始人、董事兼CTO沈海法博士发明了一款全新的递送系统。斯微生物拥有LPP mRNA平台技术全球独家商业化权益,是国内唯一获得国际授权的mRNA递送系统专利,也是国际上第一个经验证非LNP的mRNA递送系统,为mRNA疫苗和药物研发奠定了坚实基础。

为了企业未来的长足发展,也为了在国内搭建起mRNA技术平台,帮助中国的生物制药水平上升一个新的台阶,斯微生物决定打通从研发到生产全链条一体化。经过与团队一次次摸索尝试、艰苦爬坡,成功搭建了成熟、稳定、高效的mRNA药物从AI设计、合成、制剂、质控到产业化的全链条应急创新技术平台,拥有年产数亿剂mRNA疫苗的大规模生产关键技术/设备的核心专利,关键物料完全实现了国产替代,极大推进了斯微生物的产业化建设。

一系列mRNA新冠疫苗领域的“卡脖子”技术相继被突破,斯微生物也真正实现了国产自主mRNA新冠疫苗开发,实现了99%的mRNA新冠疫苗国产化。包括一系列传染病(包括新冠肺炎、流感等)在内,斯微生物开发了肿瘤、罕见病等领域的mRNA疫苗及药物,布局了近20条传染病和肿瘤治疗的管线。除了技术之外,李航文也十分重视从内部培养人才,斯微生物因而成为业内知名的mRNA黄埔军校。

2020年,突如其来的疫情,把斯微生物推到了发展转折点。事实证明,企业家的眼光和魄力在关键时刻经受住了检验。在抗击新冠疫情过程中,李航文领导的斯微生物作为国务院联防联控机制疫苗专班的mRNA疫苗研发牵头单位,将人工智能算法首次应用于mRNA疫苗序列优化及设计,提高了mRNA表达和稳定性的效果,并将该项研究成果发表在国际顶级综合性期刊《Nature》正刊上,极大地促进了AI和生命科学领域相互赋能、融合。除此之外,斯微生物也推动了LPP递送系统的产业化和临床验证工作。

目前,斯微生物基于自主知识产权LPP递送系统研发的新型冠状病毒mRNA疫苗,在老挝获得紧急使用授权,Ⅲ期临床结果显示其具有好于海外mRNA疫苗的安全性数据和相当的免疫效果,该款疫苗已提交国内紧急使用授权申请。

“蔚澜”之意,未来可期 但行前路,无问东西

在第七届未来医疗100强系列榜单中,李航文荣膺了“未来医疗100强·蔚澜奖”年度领袖企业家。该榜单旨在遴选真正代表未来医疗的中国创新医疗者,发现我国未来医疗产业的核心力量,被誉为“行业风向标”。

“蔚澜”寓意未来可期,奖项的专属的蔚蓝色,是勇气、冷静、理智、永不言弃的象征,代表着创新开拓的医疗人士、投资人士和企业家具备的品质与精神。

如果说当初选择创业,将mRNA技术带回国内填补国内空白是出于那份家国情怀和热爱,那么在创业路上遇到的一路荆棘,李航文更是一如既往地尽100%的努力完成每件事。因为他始终相信,即使道路险阻漫长,但一路前行,终将会到达!

如今斯微生物已经风雨八载,和8年前毅然回国时一样,李航文依然初心如磐,引领着斯微生物在mRNA领域进行着拓荒式的探索,见证了mRNA技术在国内的迅速崛起和飞速发展,也显示出了他的商业勇气和战略眼光。

让mRNA技术更广泛地应用于多种药物和疫苗研发,造福中国老百姓,这是斯微生物的愿景,更是李航文的愿景。未来,斯微生物也将全力以赴,为全世界的患者提供更加有效的健康和治疗产品。

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